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電子車間和醫(yī)藥車間潔凈區(qū)潔凈標(biāo)準(zhǔn)
2024-08-21 14:24:04 0人評(píng)論
在現(xiàn)代工業(yè)生產(chǎn)中,不同車間的潔凈區(qū)對(duì)于產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)過(guò)程的穩(wěn)定性起著至關(guān)重要的作用。潔凈區(qū)的潔凈標(biāo)準(zhǔn)是確保生產(chǎn)環(huán)境符合特定要求的關(guān)鍵指標(biāo),它涵蓋了空氣潔凈度、微生物控制、溫度、濕度、壓力等多個(gè)方面。以下盛之源風(fēng)淋室廠家將詳細(xì)介紹電子車間和醫(yī)藥車間潔凈區(qū)的潔凈標(biāo)準(zhǔn)。
一、電子車間潔凈區(qū)
電子車間潔凈區(qū)主要用于生產(chǎn)電子元器件、集成電路等精密電子產(chǎn)品。其潔凈標(biāo)準(zhǔn)要求非常高,以確保產(chǎn)品的質(zhì)量和可 靠性。
1.空氣潔凈度
電子車間潔凈區(qū)的空氣潔凈度一般要求達(dá)到ISO146441標(biāo)準(zhǔn)中的Class5至Class7級(jí)別。這意味著每立方米空氣中的顆粒數(shù)量要控制在極低的范圍內(nèi)。例如,Class5級(jí)別要求每立方米空氣中大于等于0.1微米的顆粒數(shù)量不超過(guò)3520個(gè),大于等于0.2微米的顆粒數(shù)量不超過(guò)832個(gè),大于等于0.3微米的顆粒數(shù)量不超過(guò)293個(gè)等。
為了達(dá)到這樣的潔凈度要求,通常采用高效空氣過(guò)濾器(HEPA)和超高效空氣過(guò)濾器(ULPA)對(duì)空氣進(jìn)行過(guò)濾。HEPA過(guò)濾器可以過(guò)濾掉空氣中99.97%以上的直徑為0.3微米的顆粒,而ULPA過(guò)濾器則可以過(guò)濾掉99.999%以上的直徑為0.12微米的顆粒。
2.溫度和濕度
電子車間潔凈區(qū)的溫度一般控制在22℃±2℃,相對(duì)濕度控制在45%±5%。這樣的溫濕度條件可以確保電子元器件在生產(chǎn)過(guò)程中不會(huì)受到溫度和濕度變化的影響,從而保證產(chǎn)品的性能和質(zhì)量。
為了實(shí)現(xiàn)溫濕度的精確控制,通常采用空調(diào)系統(tǒng)和加濕器、除濕器等設(shè)備進(jìn)行調(diào)節(jié)。同時(shí),還需要對(duì)溫濕度進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè),以便及時(shí)調(diào)整設(shè)備運(yùn)行參數(shù)。
3.靜電控制
電子元器件對(duì)靜電非常敏感,因此電子車間潔凈區(qū)需要采取有效的靜電控制措施。一般要求靜電電位不超過(guò)100V。
靜電控制措施包括使用防靜電地板、防靜電工作服、防靜電手套等,以及安裝靜電消除器等設(shè)備。同時(shí),盛之源風(fēng)淋室廠家還需要對(duì)工作人員進(jìn)行靜電防護(hù)培訓(xùn),提高他們的靜電防護(hù)意識(shí)。
二、醫(yī)藥車間潔凈區(qū)
醫(yī)藥車間潔凈區(qū)主要用于生產(chǎn)藥品、醫(yī) 療器械等產(chǎn)品。由于藥品和醫(yī) 療器械直接關(guān)系到人們的健康和生命安 全,因此醫(yī)藥車間潔凈區(qū)的潔凈標(biāo)準(zhǔn)要求非常嚴(yán)格。
1.空氣潔凈度
醫(yī)藥車間潔凈區(qū)的空氣潔凈度一般要求達(dá)到ISO146441標(biāo)準(zhǔn)中的ClassA至ClassD級(jí)別。其中,ClassA級(jí)別為最 高 級(jí)別,要求每立方米空氣中大于等于0.5微米的顆粒數(shù)量不超過(guò)3520個(gè),大于等于5微米的顆粒數(shù)量為0。
為了達(dá)到這樣的潔凈度要求,醫(yī)藥車間潔凈區(qū)通常采用高效空氣過(guò)濾器、層流罩、空氣自凈器等設(shè)備對(duì)空氣進(jìn)行過(guò)濾和凈化。同時(shí),還需要對(duì)空氣進(jìn)行定期檢測(cè)和監(jiān)測(cè),確??諝鉂崈舳确弦?。
2.微生物控制
醫(yī)藥車間潔凈區(qū)需要嚴(yán)格控制微生物的數(shù)量和種類。一般要求空氣中的微生物數(shù)量不超過(guò)特定的限值,例如每立方米空氣中的浮游菌數(shù)量不超過(guò)100CFU,沉降菌數(shù)量不超過(guò)5CFU/皿等。
為了控制微生物的數(shù)量和種類,醫(yī)藥車間潔凈區(qū)通常采用消毒、滅菌等措施。例如,使用紫外線燈、臭氧發(fā)生器等設(shè)備對(duì)空氣進(jìn)行消毒,使用高溫蒸汽、化學(xué)消毒劑等對(duì)設(shè)備和器具進(jìn)行滅菌。同時(shí),還需要對(duì)工作人員進(jìn)行衛(wèi)生培訓(xùn),提高他們的衛(wèi)生意識(shí)。
3.溫度和濕度
醫(yī)藥車間潔凈區(qū)的溫度一般控制在18℃至26℃之間,相對(duì)濕度控制在45%至65%之間。這樣的溫濕度條件可以確保藥品在生產(chǎn)過(guò)程中不會(huì)受到溫度和濕度變化的影響,從而保證藥品的質(zhì)量和穩(wěn)定性。
為了實(shí)現(xiàn)溫濕度的精確控制,醫(yī)藥車間潔凈區(qū)通常采用空調(diào)系統(tǒng)和加濕器、除濕器等設(shè)備進(jìn)行調(diào)節(jié)。同時(shí),盛之源風(fēng)淋室廠家還需要對(duì)溫濕度進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè),以便及時(shí)調(diào)整設(shè)備運(yùn)行參數(shù)。